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              中央定調未來15年醫療器械發展方向,國產化等系重頭
              作者:瀅心 發布日期:2016/10/28

              中共中央、國務院近日印發了《“健康中國2030”規劃綱要》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。

              《規劃綱要》提出了:到2030年,我國主要健康指標進入高收入國家行列,人均預期壽命較目前再增加約3歲達到79歲,健康科技創新整體實力位居世界前列等戰略目標。

              《規劃綱要》還在充分發揮中醫藥獨特優勢、深化藥械流通體制改革、強化藥械監管、優化多元辦醫格局、加強醫藥科技創新、以及推進健康醫療大數據應用等方面都做出了詳細指導。

              “健康中國2030”規劃綱要是今后15年推進健康中國建設的行動綱領,于今年8月26日由中共中央政治局會議審議通過,其重要性可想而知,可以說是醫藥衛生健康領域最頂層的設計。

              《規劃綱要》的獲得通過和公開印發,也意味著與之配套的一系列相關政策,將會隨之陸續出臺。

              而在中國經濟發展進入消費及服務業拉動的新階段,《規劃綱要》的推行將帶動醫療器械、制藥、醫療保險、養老等大健康產業集群的新一輪增長。目前,建設“健康中國”已上升為國家戰略。有機構預計,“十三五”期間圍繞大健康、大衛生和大醫學的健康醫療產業規模有望達到10萬億元量級。

              對于醫療器械產業,《規劃綱要》也作出了諸多明確指示。主要包括:

              深化醫療器械流通體制改革

              《規劃綱要》提出,推進藥品、醫療器械流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務,形成現代流通新體系。落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位,鼓勵聯合采購。建設遍及城鄉的現代醫藥流通網絡,提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。

              醫療器械審評審批標準大提升

              《規劃綱要》提出,深化藥品(醫療器械)審評審批制度改革,研究建立以臨床療效為導向的審批制度,提高藥品(醫療器械)審批標準。加快創新藥(醫療器械)和臨床急需新藥(醫療器械)的審評審批,推進仿制藥質量和療效一致性評價。完善國家藥品標準體系,實施醫療器械標準提高計劃,積極推進中藥(材)標準國際化進程。全面加強藥品監管,形成全品種、全過程的監管鏈條。加強醫療器械和化妝品監管。

              加快醫療器械轉型升級

              《規劃綱要》提出,完善政產學研用協同創新體系,推動醫藥創新和轉型升級。包括:

              1、加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設,推動治療重大疾病的專利到期藥物實現仿制上市。

              2、大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備,推動重大藥物產業化,加快醫療器械轉型升級,提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。

              3、加快發展康復輔助器具產業,增強自主創新能力。

              4、健全質量標準體系,提升質量控制技術,實施綠色和智能改造升級,到2030年,藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。

              高端醫療設備國產化率大幅提高

              《規劃綱要》提出,要增強醫藥制造中高端產品供給能力,提高醫藥企業國際競爭力。

              尤其是,到2030年,具有自主知識產權新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高端醫療設備市場國產化率大幅提高,實現醫藥工業中高速發展和向中高端邁進,跨入世界制藥強國行列。

              以及,推進醫藥流通行業轉型升級,減少流通環節,提高流通市場集中度,形成一批跨國大型藥品流通企業。

              重點部署醫療器械國產化

              《規劃綱要》提出,要“推進醫學科技進步”。包括:

              1、啟動實施腦科學與類腦研究、健康保障等重大科技項目和重大工程,推進國家科技重大專項、國家重點研發計劃重點專項等科技計劃。

              2、發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療等醫學前沿技術,加強慢病防控、精準醫學、智慧醫療等關鍵技術突破,重點部署創新藥物開發、醫療器械國產化、中醫藥現代化等任務,顯著增強重大疾病防治和健康產業發展的科技支撐能力。

              3、力爭到2030年,科技論文影響力和三方專利總量進入國際前列,進一步提高科技創新對醫藥工業增長貢獻率和成果轉化率。

              探索推進可穿戴設備發展

              《規劃綱要》提出,發展基于互聯網+的健康服務,鼓勵發展健康體檢、咨詢等健康服務,促進個性化健康管理服務發展,培育一批有特色的健康管理服務產業,探索推進可穿戴設備、智能健康電子產品和健康醫療移動應用服務等發展。

              引導發展“四大中心”

              《規劃綱要》提出,引導發展專業的醫學檢驗中心、醫療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。支持發展第三方醫療服務評價、健康管理服務評價,以及健康市場調查和咨詢服務。鼓勵社會力量提供食品藥品檢測服務。完善科技中介體系,大力發展專業化、市場化醫藥科技成果轉化服務。

              從上述內容可以看出來,醫療器械的國產化和質量升級、技術創新,以及醫用耗材的采購,將在未來長時間內,成為國家政策的關注重點。對業內人士來說,也只是把握好了政策趨勢,才能為自己謀得更好發展。

              此外,對于醫藥行業目前最為關注的醫保改個等,《規劃綱要》也作出了明確指示。

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